eNO 检测技术规范

eNO 检测技术规范technical standards

eNO 检测技术规范是指对呼出气一氧化氮的测量程序、质量控制与结果判读 作出统一规定的一组技术文件。其中 ATS/ERS 2005 规定测量程序，ATS 2011 规定临床判读界值与报告要求，ERS 2017 对测定技术作出更新，2021 与 2025 两版中国专家共识则给出了国内的方法学要求、 中国人群参考值研究结果与检测流程建议。规范之间分工不同、发表年份不同， 引用具体数值时须注明出自哪一份。

五份规范各管什么

ATS/ERS 呼出气与鼻腔一氧化氮标准化测量技术规范2005ATS/ERS recommendations, 2005

规定「怎么测」。涵盖下呼吸道与鼻腔一氧化氮的在线、离线测量程序，包括呼气流速控制、吸入气本底、重复测量一致性与离线采集保存条件。该文件的设备规范一节明确将适用范围限定于臭氧/二氧化氮化学发光分析仪，全文未出现电化学法。是后续各文件的测量方法基础。

ATS 呼出气一氧化氮水平临床应用判读指南2011ATS clinical practice guideline, 2011

规定「怎么读」。给出判读界值（成人 25 ppb 与 50 ppb、儿童 20 ppb 与 35 ppb）、显著变化的判定幅度、结果报告的最小信息集，并按 GRADE 方法标注了每条推荐的证据等级。

ERS 肺部疾病呼出气生物标志物技术标准2017ERS technical standard, 2017

在 2005 年技术标准的基础上对呼出气中一氧化氮的测定技术作出更新，并说明成人 25~50 ppb（儿童 20~35 ppb）区间需结合具体临床背景判断。

呼出气一氧化氮检测及其在气道疾病诊治中应用的中国专家共识2021Chinese expert consensus, 2021

国内的方法学与应用文件，发表于《中华医学杂志》。系统给出三项指标的定义与对应部位、测量操作步骤、质量控制要求，并收录了中国人群的参考值研究结果。

呼出气一氧化氮检测流程及临床应用专家共识（2025 版）2025Chinese expert consensus, 2025

国内最新的共识文件，由中华医学会呼吸病学分会肺功能学组制定，发表于《国际呼吸杂志》。以编号共识条目的形式给出检测流程与临床应用建议，并更新了 CaNO 三种计算方法与两类仪器的表述。

三项指标与对应部位

出自中国专家共识表 1。三项指标取样部位与计算方式不同，不能互相换算。

两种测量方法的技术参数

每行均标注出处与年份。国际技术标准与国内共识表述不一致处，两个出处并列列出，详见下方对照。属方法学层面的对照，不指向任何具体设备型号。

化学发光法的质控要求

以上要求分别出自 ATS/ERS 2005 与 ERS 2017，行内已标注是哪一份。两份文件对校准频率的规定不同（2005 为每日但非必需、由厂商定，2017 为每月），实际执行以设备说明书和所在机构的质控规程为准。

为什么引用数值必须注明出处

同一个指标在不同规范里可能给出不同数值，而这些差异是有来由的。 以 FeNO 参考值为例：ATS 2011 所列健康成人为 5~25 ppb， 而中国人 FeNO 正常值全国多中心研究给出的中国健康成人为 5~30 ppb， 共识认为这一偏高可能与种族有关。 把两者混为一个「标准值」会直接导致判读偏差。

规范之间的分工也不同：2005 年的文件解决「怎么测」， 2011 年的文件解决「怎么读」。 引用一个界值时若不说明它出自判读指南还是测量规范、 适用于成人还是儿童，这个数值就失去了意义。

本页所列数值均在页末标注了对应文献，具体内容以规范原文为准。

两个出处说法不一致时怎么办

国际技术标准与国内共识在若干条目上表述并不一致。 遇到这种情况，正确做法是两个出处并列引用并标注年份，而不是只取其中一方。以下是逐条对照：

这些差异不必然意味着某一方有误——国内共识发表更晚， 技术本身也在演进，且共识可能依据了 ERS 未纳入的其他文献。但只引其中一方而不标注出处， 会让读者把一份文件的表述当成国际通行结论。

本页所列的规范原文表述均标注了出处与年份，具体内容以各规范原文为准。 上述对照针对的是测量方法与规范文本，不涉及任何具体设备型号的评价。

常见问题

FeNO 检测有哪些技术规范？

国际上主要有三份：美国胸科学会与欧洲呼吸学会 2005 年联合发布的标准化测量技术规范，规定测量程序，其设备规范一节明确限定适用于臭氧/二氧化氮化学发光分析仪；美国胸科学会 2011 年发布的临床应用判读指南，规定界值与报告要求；欧洲呼吸学会 2017 年发布的呼出气生物标志物技术标准，对测定技术作出更新。国内则有两份：2021 年发表于《中华医学杂志》的中国专家共识，以及 2025 年由中华医学会呼吸病学分会肺功能学组制定、发表于《国际呼吸杂志》的《呼出气一氧化氮检测流程及临床应用专家共识（2025 版）》。引用具体数值时须注明出自哪一份、哪一年——各份文件在若干条目上表述并不一致。

国内有没有 FeNO 检测的标准或共识？

有。2021 年由中国医药教育协会慢性气道疾病专业委员会与中国哮喘联盟制定的《呼出气一氧化氮检测及其在气道疾病诊治中应用的中国专家共识》，发表于《中华医学杂志》2021 年第 101 卷第 38 期第 3092-3114 页。该共识给出了三项指标的定义与对应部位、测量操作步骤与质量控制要求，并收录了中国人群的参考值研究结果。更新的一份是 2025 年由中华医学会呼吸病学分会肺功能学组制定的《呼出气一氧化氮检测流程及临床应用专家共识（2025 版）》，发表于《国际呼吸杂志》2025 年第 45 卷第 5 期，以编号共识条目的形式给出检测流程与临床应用建议。需要注意国内共识与 ERS 2017 技术标准在若干条目上表述不同，本页列出了逐条对照。

FeNO、CaNO、FnNO 三个指标是什么关系？

中国专家共识把它们并列为呼出气中一氧化氮测定的三项指标，分别对应不同部位：FeNO 是口呼出气浓度，反映气管、支气管为主的大气道；CaNO 是经模型公式计算得到的肺泡一氧化氮浓度，反映肺泡或腺泡区的小气道；FnNO 是鼻呼气浓度，反映鼻腔及鼻窦为主的上气道。三者取样部位与计算方式不同，不能互相换算。

化学发光法和电化学法有什么不同？

这是两种测量原理。按 ERS 2017 技术标准原文：化学发光法检测下限 0.1~0.5 ppb、响应时间 0.5~0.7 秒、可直接重复测量，相对电化学池的优势在于响应快且能在宽流速范围内测量 NO，其局限是投入与运行成本高，限制了在常规临床应用或家庭监测中的使用；电化学法为手持设备、重量小于 1 kg，检测范围约 5~300 ppb，准确度为 ±5 ppb 或测量值的 ±10%，响应时间小于 10 秒，但该技术不支持测试前校准，由于无法进行常规校准，其性能特征可能随时间推移或更换传感器而改变，与作为标准技术的化学发光法相比 FeNO₅₀ 测值差异在 ±4~10 ppb 以内，ERS 认为电化学传感器适合常规临床实践。需要注意国内共识在若干条上与 ERS 原文表述不同，本页「两个出处说法不一致时怎么办」一节列出了逐条对照。具体选择取决于检测目的。

电化学法能不能做多流速的 CaNO 测量？

两个出处说法不一致，应分别引用。欧洲呼吸学会 2017 年技术标准的原文是：电化学分析仪专用于 FeNO₅₀ 测量(Electrochemical analysers are exclusively used for FENO50 measurements)，并记载该类仪器配有压力测量装置以维持 50±5 mL/s 的固定流速(maintain a fixed flow rate of 50±5 mL·s⁻¹)，使用电化学传感器时看不到平台(no plateau is visible)；而扩展分析需要读取各流速下的平台浓度值。2021 年中国专家共识的表述与之一致，称该检测方法「并不适用于多流速分析」。而 2025 版中国专家共识不再保留这一表述，改称两类仪器的检测程序均参照 ATS/ERS 技术标准，国内外已有部分头对头对比研究但尚无一致结论。此外，ERS 2017 在描述化学发光法时明确将「能在宽流速范围内测量 NO」列为其相对电化学池的优势之一。按 ERS 2017，CaNO 与 J'awNO 至少需要两个不同流速，DawNO 与 CawNO 则只能由非线性模型导出、必须包含一个 ≤20 mL/s 的低流速点。引用时须注明出自哪一份、哪一年。

化学发光法分析仪多久校准一次？每周还是每月？

两份国际技术标准的规定不同，须分别引用。欧洲呼吸学会 2017 年技术标准的原文是每月一次(Calibration is generally recommended once a month)，使用浓度高达 2000 ppb 的校准气，另需每日校零、每年检查化学反应转换器与臭氧发生器及其外围部件。更早的 ATS/ERS 2005 技术规范原文则是：建议每日用零气与另一标准 NO 浓度作校准，但并非绝对必要，理想频率应由各分析仪厂商推荐(a daily calibration using the zero gas and one other standard NO concentration is recommended, but not absolutely essential; each analyser manufacturer should recommend a desirable frequency)，此外要求至少作三点校准（零点加两个更高浓度）以验证线性，标准气精度推荐 ±2% 或更好。2021 年中国专家共识在质量控制一节称「根据 2005 年与 2017 年欧美呼出气 NO 技术标准，化学发光分析仪的定标频率是每周一次」，但这两份被点名引用的文件全文中都没有出现「每周」这一频率——2005 年的规定是每日且非绝对必要、由厂商推荐，2017 年的规定是每月；该转述也与共识自身前文所写的「每月使用高达 2000 ppb 的校准气体进行流速校准」不一致。引用校准频率时应以规范原文为准，实际执行还须结合设备说明书与所在机构的质控规程。

出处

1. [1]ATS/ERSAmerican Thoracic Society; European Respiratory Society. ATS/ERS recommendations for standardized procedures for the online and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide and nasal nitric oxide, 2005. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Apr 15;171(8):912-30. doi: 10.1164/rccm.200406-710ST. PMID: 15817806.
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