技术规格

潮气呼吸法肺功能测定tidal breath analysis

潮气呼吸法肺功能测定是指在受试者平静自然呼吸状态下测定呼吸功能的一种方法，不要求受试者按指令完成用力呼气动作。 其核心输出是潮气呼吸流速容量环（TBFVL），常用参数包括达峰时间比 tPTEF/tE 与达峰容积比 VPTEF/VE。由于不依赖主动配合，该方法适用于无法完成用力肺活量测定的婴幼儿。ERS/ATS 婴幼儿呼吸功能检测标准工作组于 2000 年发布了针对潮气呼吸分析的设备与数据处理要求。

婴幼儿肺功能怎么测：潮气呼吸法与用力肺活量法的差异

表中「数值」列为潮气呼吸法，「测量条件」列为用力肺活量法。此处比较的是两种公开的测定方法，与具体设备无关。

ERS/ATS 标准对婴幼儿肺功能检测设备提出的要求

以上为 ERS/ATS 婴幼儿呼吸功能检测标准工作组 2000 年两份文件对设备提出的要求，并非本机的实测参数。完整著录见本页出处一节。

结构及组成

• 肺功能测量仪主机
• 超声流量传感器组件：超声流量传感器、死腔减控器（含小号、中号、大号三种规格）、传感器连接件
• 气道阻力阻断器（选配）
• 附件：电源线、数据线

结构及组成以医疗器械注册证核准内容与产品说明书为准。

一次潮气呼吸检测的操作流程

1. 设备预热并完成自检，确认内置温度、湿度与气压传感装置读数正常，供气体状态校正使用。
2. 按受试者体型选配相应规格的死腔减控器，装接超声流量传感器与传感器连接件。
3. 受试者取安静状态。潮气呼吸法在自然呼吸下测定，测试过程无需受试者主动配合。
4. 面罩或咬嘴与面部密合。标准要求消除全部漏气来源，漏气会直接影响容积信号。
5. 连续记录多个潮气呼吸周期的流速与容积信号。
6. 由软件识别每次吸气与呼气的起止点——标准指出这是潮气呼吸分析在计算上尤其容易出问题的环节。
7. 输出潮气呼吸流速容量环与 tPTEF/tE 等参数，需要时另行测定气道阻力。

本流程为方法学操作说明，具体操作步骤与参数以产品说明书及所在机构的检测规程为准，不构成诊断结论或治疗建议。

注册证信息：湘械注准 20242070998

常见问题

婴幼儿肺功能怎么测？

婴幼儿无法按指令完成用力吸气与用力呼气动作，因此不能采用成人常规的用力肺活量法。临床上改用潮气呼吸法：在受试者自然呼吸的状态下连续记录流速与容积信号，得到潮气呼吸流速容量环（TBFVL）与达峰时间比（tPTEF/tE）等参数，测试过程无需受试者主动配合。ERS/ATS 婴幼儿呼吸功能检测标准工作组 2000 年发布了专门文件，规定了潮气呼吸分析所需的设备条件、数据采集与分析要求。

潮气呼吸法肺功能测定是什么？

潮气呼吸法是在受试者平静自然呼吸（即潮气呼吸）状态下测定呼吸功能的方法，不要求受试者做用力呼气动作。测定得到的核心图形是潮气呼吸流速容量环，常用参数包括达峰时间比 tPTEF/tE 与达峰容积比 VPTEF/VE。按 ERS/ATS 标准，采集这类数据时设备死腔与阻力必须尽可能减小，须消除全部漏气来源，吸入气体须校正到体温、大气压、水蒸气饱和条件；分析潮气呼吸流速容量环等敏感参数时推荐 200 Hz 的采样率。

死腔减控器是做什么用的，为什么分三种规格？

死腔指设备与受试者之间不参与气体交换的那部分容积。ERS/ATS 潮气呼吸分析标准明确要求设备死腔必须尽可能减小——受试者体型越小，同样的设备死腔占其潮气量的比例就越大。本机的超声流量传感器组件配有死腔减控器，含小号、中号、大号三种规格，可按受试者体型匹配。

这台设备可以测哪些肺功能指标？

可测量用力肺活量（FVC）、慢肺活量（SVC）、最大自主通气量（MVV）、潮气呼吸流速容量曲线（TBFVL）与气道阻力（SOT / Rint）。预计值标准内置 GLI 2012、GLI Global 2022 与中国人预计值。

适用的年龄和体重范围是什么？

按注册证核准的适用范围：设备可测量肺通气功能、潮气呼吸流速容量、气道阻力，适用于体重大于2KG的婴幼儿、4岁以上小儿和成人的肺功能测试，以帮助临床医生对患者进行评估。产品适用范围以医疗器械注册证核准内容为准。

出处

1. [1]ERS/ATSBates JH, Schmalisch G, Filbrun D, Stocks J. Tidal breath analysis for infant pulmonary function testing. ERS/ATS Task Force on Standards for Infant Respiratory Function Testing. Eur Respir J. 2000 Dec;16(6):1180-92. doi: 10.1034/j.1399-3003.2000.16f26.x. PMID: 11292125.
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